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Título

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Associado de Pesquisa Clínica (CRA)

Descrição

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Estamos procurando um Associado de Pesquisa Clínica (CRA) dedicado e detalhista para se juntar à nossa equipe dinâmica. O CRA será responsável por monitorar ensaios clínicos para garantir que sejam conduzidos de acordo com os protocolos estabelecidos, regulamentos e boas práticas clínicas. Este papel é essencial para garantir a integridade dos dados coletados e a segurança dos participantes do estudo. O candidato ideal terá experiência em pesquisa clínica, habilidades organizacionais excepcionais e a capacidade de trabalhar em colaboração com equipes multidisciplinares. As responsabilidades incluem a visita a locais de estudo, revisão de documentos, monitoramento do progresso do estudo e comunicação eficaz com patrocinadores e equipes de pesquisa. Além disso, o CRA deve estar atualizado com as regulamentações locais e internacionais que regem os ensaios clínicos. Este é um papel desafiador que oferece a oportunidade de contribuir significativamente para o avanço da medicina e da ciência. Se você é apaixonado por pesquisa clínica e deseja fazer parte de um ambiente inovador, encorajamos você a se candidatar.

Responsabilidades

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  • Monitorar ensaios clínicos para garantir conformidade com protocolos e regulamentos.
  • Realizar visitas regulares aos locais de estudo para verificar a integridade dos dados.
  • Garantir a segurança dos participantes do estudo durante todo o processo.
  • Revisar documentos e relatórios para assegurar a precisão e completude.
  • Comunicar-se efetivamente com patrocinadores, equipes de pesquisa e autoridades regulatórias.
  • Identificar e resolver problemas relacionados à condução do estudo.
  • Manter registros detalhados e atualizados das atividades de monitoramento.
  • Apoiar a equipe na preparação para auditorias e inspeções.
  • Garantir que os procedimentos do estudo sejam seguidos corretamente.
  • Atualizar-se continuamente sobre as normas e regulamentações aplicáveis.

Requisitos

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  • Formação superior em áreas relacionadas à saúde ou ciências.
  • Experiência prévia em pesquisa clínica ou monitoramento de estudos.
  • Conhecimento das boas práticas clínicas (GCP) e regulamentações locais.
  • Habilidades organizacionais e atenção aos detalhes.
  • Capacidade de comunicação clara e eficaz.
  • Disponibilidade para viagens frequentes aos locais de estudo.
  • Proatividade na identificação e resolução de problemas.
  • Conhecimento em informática e sistemas de gestão de dados clínicos.
  • Capacidade de trabalhar em equipe e sob pressão.
  • Fluência em português e desejável conhecimento em inglês.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Você possui experiência prévia como CRA?
  • Está familiarizado com as boas práticas clínicas (GCP)?
  • Como você gerencia situações de não conformidade em estudos clínicos?
  • Qual sua experiência com monitoramento remoto e presencial?
  • Como você garante a segurança dos participantes durante o estudo?
  • Está disponível para viagens frequentes?
  • Como você mantém-se atualizado sobre regulamentações na área?
  • Descreva uma situação em que você teve que resolver um problema complexo em um estudo clínico.
  • Qual software de gestão clínica você já utilizou?
  • Como você lida com prazos apertados e múltiplas tarefas?